DB-1303/BNT323

DB-1303/BNT323

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・覆蓋HER2不同表達水平子宮內膜癌患者的全球臨床領先的HER2 ADC藥物

・全球臨床領先的HR+/HER2低表達乳腺癌 HER2 藥物

・已經在中國進入川期臨床的針對HER2+BC的TOP1-ADC藥物

藥物設計的主要亮點

・采用可切割連接子及專有的基於拓撲異構酶抑製劑的有效載荷設計

・旨在降低脫靶毒性及增強抗腫瘤活性，包括旁觀者殺傷效應

優勢特點

臨床數據

・多線治療後的末線人群中療效優異
・HER2表達EC(潛在註冊研究):UORR為58.8%，uDCR為94.1%
・HER2表達實體瘤(I/lla期):uORR為44.2%，UDCR為88.5%
・安全性良好可控

開發計劃

・子宮內膜癌 (2L+)、HER2+ BC(2L)及HR+/HER2低表達BC的註冊臨床試驗

關鍵預期催化因素

・向美國FDA 遞交子宮內膜癌全球上市申請
・向CDE遞交HER2+乳腺癌適應癥中國上市申請
・HER2+乳腺癌臨床數據發布