DB-1305 /BNT325

 

・致力於解決OC、NSCLC和TNBC治療中未被滿足的臨床需求

・在多種實體瘤中有作為支柱療法的聯合治療潛力(NSCLC,TNBC,OC,CC)

藥物設計的主要亮點

・第一波DITAC平臺賦能資產正在進行全球臨床開發

優勢特點
臨床數據
・在既往治療線數中位數為3的23名TROP2表達晚期實體瘤患者中(1)
    -未確認的ORR為30.4%,未確認的DCR為87.0%在
    -13名非小細胞肺癌患者中,未確認的ORR為46.2%,未確認的DCR為92.3%
・ 在44名治療患者中顯示出可控的安全性(1)
    -3級或以上TRAE占34.1%
開發計劃
・卵巢癌
     -於2024年2月獲得FDA快速通道認定 開發計劃
    -在一個晚期PROC患者的全人群隊列中顯示出初步療效
・多種實體瘤的聯合治療
    -探索非小細胞肺癌、卵巢癌、宮頸癌和三陰性乳腺癌的前線治療潛力
    -2024年6月,BNT-327(PD-L1VEGFbsAb)聯合療法的首例患者入組
關鍵預期催化因素
・2025上半年卵巢癌臨床數據發布
・2025年啟動全球關鍵性臨床試驗