DB-2304

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藥物設計

・潛在同類首款BDCA2 ADC候選藥物

・提供一種更具針對性的治療方法

・有望大幅改進SLE及CLE的標準療法

作用機製

藥物設計的主要亮點

專門針對SLE/CLE發病機製的上遊信號通路

・設有新型BDCA2靶向抗體，結合專有的GR激動劑有效載荷

・協同調節廣譜抗炎反應

優勢特點

臨床前數據

・在血漿中顯示出出色的穩定性，其濃度或DAR值在21天內幾乎沒有變化
・在抑製IFN-I及促炎細胞因子的產生方面表現出具有協同作用的更強效力

後續計劃

・完成I期首次人體全球臨床試驗(2024年已於澳大利亞進入I期臨床試驗）
・I期研究包括健康誌願者的單次遞增劑量（SAD）及SLE/CLE患者的多次遞增劑量（MAD）

關鍵預期催化因素

・Royalty Pharma宣布將為Biogen用於治療狼瘡的litifilimab III期臨床開發提供最高2.5億美元投資(1)
・SAD研究顯示出具有前景的PKPD數據，預計於2025年上半年完成；MAD研究預計於2026年上半年完成