新澤西州普林斯頓、上海和蘇州2024年12月3日 /美通社/ -- Duality Biologics(「映恩生物」),一家致力於研發新一代抗體偶聯藥物(ADC)的臨床階段生物技術公司今日宣布,與全球生物醫藥公司葛蘭素史克(GSK)已就一項潛在同類最佳ADC藥物 (DB-1324),達成獨家授權協議。根據協議,GSK將獲得全球(不包括中國大陸、香港地區和澳門地區)的獨家授權,以推進該ADC藥物的研發與商業化進程。
DB-1324是一種創新ADC分子,基於映恩生物獨有且經過臨床驗證過的Duality Immune Toxin Antibody Conjugates(DITAC)平臺開發而成。目前還處於臨床前開發階段,其研究方向可能針對胃腸道(GI)癌癥。全球胃腸道癌癥患者還有大量未滿足的臨床需求,GI癌癥患者占所有癌癥相關死亡人數的35%,約占全球癌癥發病率的26%(1)。此外,該ADC藥物有潛力與GSK多個抗腫瘤產品聯合用藥,從而戰略性地補充GSK的腫瘤產品組合。
根據協議條款,GSK將預先支付3,000萬美元預付款及其他行權前裏程碑付款以獲得在全球範圍內(中國大陸、香港地區和澳門地區除外)推進DB-1324研發和商業化的獨家授權許可。如果GSK行使許可權,映恩生物將收取行權費以及後續在開發、法規註冊和商業化不同階段的裏程碑付款,最高可達9.75億美元。商業化成功後,GSK將對全球凈銷售額(中國大陸、香港地區和澳門地區除外)支付不同比例的分級特許權使用費,並從中國大陸、香港地區和澳門地區的凈銷售額中獲得特許權使用費。
GSK高級副總裁、全球腫瘤研發負責人Hesham Abdullah博士表示:「GSK在抗腫瘤研究領域深耕多年,希望打造創新的ADC藥物組合。ADC的能力在於能夠在保護正常細胞的同時精準靶向腫瘤細胞,基於這種獨特機理,GSK有信心將ADC及其組合作為公司戰略重點,開發針對最具挑戰性腫瘤的創新療法。」
映恩生物創始人兼首席執行官朱忠遠博士表示:「映恩生物致力於成為全球領先的新一代ADC公司。我們很高興與GSK達成一項具有裏程碑意義的合作協議。通過這一合作,我們將共同推進在胃腸道癌癥領域ADC藥物的管線,滿足臨床未滿足需求。DualityBio獨特的ADC技術平臺可以持續賦能全球夥伴,為全球腫瘤患者提供更多創新的治療方案。」
關於映恩生物
映恩生物是一家臨床階段的創新生物藥公司,專註於為癌癥和自身免疫性等疾病患者研發新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構建了多個具有全球知識產權的新一代ADC技術平臺。基於對疾病生物學機製的深入研究和探索,映恩生物擁有多個臨床階段ADC候選藥物,並在超過17個國家開展多個全球多中心臨床試驗,入組超過1,000多名患者。此外,映恩生物正在繼續研發其新型蛋白質工程和ADC技術,以開發下一代「超級ADC」分子,包括雙特異性ADC,全新機製載荷ADC和自免ADC。 如需了解更多信息,請聯系:IR@dualitybiologics.com
參考文獻:
(1) Arnold M, Abnet CC, Neale RE, Vignat J, Giovannucci EL, McGlynn KA, et al.Global burden of 5 major types of gastrointestinal cancer. Gastroenterology, 159(1):335–349.e15.