上海和沈陽-1月13日-映恩生物科技（上海）有限公司(下稱「映恩生物」)與三生製藥旗下沈陽三生製藥有限責任公司（下稱「三生製藥」）共同宣布雙方就HER2 ADC藥物DB-1303已簽訂合作協議。根據協議，三生製藥將獲得映恩生物HER2 ADC藥物DB-1303多個適應癥在中國內地、香港和澳門（下稱「合作區域」）的商業化合作權利。

映恩生物將獲得2500萬美元不可退回首付款，未來映恩生物有資格獲得至高4200萬美元的研發裏程碑、以及潛在額外的銷售裏程碑付款。同時，映恩生物將繼續負責推進相關適應癥在合作區域的臨床開發和註冊等工作。

映恩生物創始人兼首席執行官朱忠遠博士表示：「三生製藥擁有豐富的銷售經驗和卓越的商業化能力，產品線協同效應顯著，是我們理想的商業化合作夥伴。DB-1303作為映恩生物DITAC技術平臺開發的第三代HER2 ADC產品，已獲得FDA及NMPA授予的突破性療法認定，有潛力成為HER2表達晚期實體瘤患者的創新治療選擇。如今，DB-1303在海外和中國都擁有了強大的戰略夥伴，我們共同期待DB-1303早日為腫瘤患者帶來高質量可負擔的新希望」。

三生製藥董事長兼首席執行官婁競博士表示：「 DB-1303是一款重磅藥物，具有廣闊的市場前景，我們已經看到其在多個實體瘤領域展現出了令人振奮的療效數據。同時，DB-1303也是三生製藥引進的首款ADC藥物，與公司現有的戰略布局和能力優勢將形成有效協同，鞏固公司在腫瘤治療領域的市場地位。雙方的攜手將有助於為國內腫瘤患者帶去更多優秀的治療選擇，期待DB-1303早日上市，為患者造福。」

關於DB-1303

DB-1303是一款基於映恩生物全球專利平臺DITAC自主研發的以拓撲異構酶-1抑製劑為毒素載荷的新一代 HER2 ADC，人表皮生長因子2 （HER2）是實體瘤表面表達的一種蛋白，與癌細胞的侵襲性生長和擴散有關。DB-1303具有靶向HER2受體，殺傷腫瘤細胞的潛力，同時具有腫瘤旁觀者效應（Bystander Killing Effect）。DB-1303在包括乳腺癌、子宮內膜癌等多種晚期實體瘤患者中表現出令人鼓舞的療效和安全性。DB-1303目前正在全球進行一項針對晚期/轉移性實體瘤患者的I/II期研究和一項針對激素受體陽性（「HR+」）和人表皮生長因子受體2（「HER2」）低表達的轉移性乳腺癌患者的關鍵性III期研究。在中國，DB-1303正在開展針對HER2陽性不可手術切除/轉移性乳腺癌患者的關鍵性III期研究。DB-1303獲得美國FDA授予的快速通道認定(Fast Track designation)和突破性療法認定(Breakthrough Therapy Designation）DB-1303也獲得中國CDE突破性療法認定。

關於映恩生物

DualityBio映恩生物是一家臨床階段的創新生物藥公司，專註於為癌癥和自身免疫性疾病患者研發新一代ADC治療藥物。映恩生物已成功構建了多個具有全球知識產權的新一代抗體藥物偶聯物（ADC）技術平臺。基於對疾病生物學機製的深入研究和探索，映恩生物擁有多個臨床階段ADC候選藥物，並在超過17個國家開展多個全球多中心臨床試驗，入組超過1,500名患者。此外，映恩生物正在繼續研發其新型蛋白質工程和ADC技術，以開發下一代「超級ADC」分子，包括雙特異性ADC，全新機製載荷ADC和自免ADC。如需了解更多信息，請參閱www.dualitybiologics.com。 

關於三生製藥

三生製藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物製藥領軍企業，致力於以高品質的藥品提高患者生存質量，為人類健康造福。目前，公司擁有100余項國家發明專利授權，40余種上市產品，覆蓋腎科、腫瘤科、自身免疫性疾病、眼科及皮膚科等多種治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平臺的4大研發中心，共有28種在研產品，4大生產基地及4大CDMO基地。未來，三生製藥將繼續秉持「珍愛生命、關註生存、創造生活」的理念，全力打造全球領先的中國生物製藥企業。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。 

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