映恩生物近日宣布，其基於自主創新的DIBAC平臺開發的雙抗ADC新藥DB-1419，已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）新藥研究申請（IND）批準，並通過澳大利亞藥品管理局（TGA）獲得臨床試驗通知（CTN）。該藥物用於治療晚期或轉移性實體瘤患者，並順利完成了全球首例受試者的給藥（NCT06554795）。

DB-1419是一款潛在同類首創的B7-H3/PD-L1雙抗ADC藥物，由人源化B7-H3/PD-L雙特異性抗體通過可裂解連接子與拓撲異構酶抑製劑共價連接組成，同時兼備了B7-H3的泛癌種表達與PD-L1的免疫調節功能，可在廣泛的腫瘤細胞中產生協同抗腫瘤效應。臨床前研究表明，DB-1419能夠殺傷癌細胞並進行T細胞活化，在免疫重構模型中DB-1419展現出比單特異性B7-H3 ADC更強的腫瘤生長抑製活性。

映恩生物CEO兼創始人朱忠遠博士表示：DB-1419有效結合了ADC載荷介導的腫瘤細胞殺傷效應和抗體介導的免疫治療活性，為癌癥治療提供了一種創新方法。DB-1419獲得FDA的IND批淮並在全球首位患者中完成給藥是映恩臨床發展中的又一個裏程碑。DB-1419是映恩生物進入臨床研究階段的第六款ADC創新藥，體現了我們『致力於成為全球ADC創新藥物公司，服務全球患者』的使命。」